La normativa legal vigente para centros, instalaciones y laboratorios de prótesis dental se resumen en las siguientes leyes, decretos y órdenes:
❱ Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
❱ Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) nº 178/2002 y el Reglamento (CE) nº 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.
❱ Real Decreto 887/2011, de 24 de junio, por el que se complementa el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales mediante el establecimiento de tres cualificaciones profesionales correspondientes a la Familia Profesional de Sanidad.
❱ Real Decreto 1687/2011, de 18 de noviembre, por el que se establece el título de Técnico Superior en Prótesis Dentales y se fijan sus enseñanzas mínimas.
En esta reciente norma se crea el título de Técnico Superior en Prótesis Dentales, dotándole de un claro perfil profesional y competencial.
❱ Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
❱ Orden de 14 de mayo de 1997, por la que se desarrolla la disposición transitoria primera del Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, en relación con las profesiones de Protésico Dental y de Higienista Dental.
Esta Orden regula un sistema especial para certificar la habilitación profesional de quienes venían ejerciendo como Protésicos o como Higienistas Dentales con anterioridad al año 1994. Esta habilitación fue certificada por las CC.AA. y sustituye al título exclusivamente para estas personas.
❱ Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, por el que se desarrolla lo previsto en la Ley 10/1986, que regula la Profesión de Odontólogo Protésico e Higienista Dental.
Este Decreto desarrolla y detalla la figura del protésico dental, de- finiendo claramente sus competencias y funciones. Igualmente se enumeran los requisitos materiales mínimos que debe reunir un laboratorio de prótesis dental. También se establece que los laboratorios podrán ser gestionados por personas físicas o jurídicas.
❱ Ley 10/1986, de 17 de marzo, sobre odontólogos y otros profesionales relacionados con la salud dental.
Esta ley define la figura del protésico dental y establece los requisitos que los mismos deben cumplir.
Los Protésicos Dentales, ya operen de forma autónoma o a través de una sociedad mercantil o de otro tipo, están obligados a dar estricto cumplimiento de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
NORMATIVA SOBRE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL LABORATORIO DE PRÓTESIS DENTAL