Estimados compañeros,
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el 19 de enero ha informado sobre las novedades legislativas que afectan a las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución. El pasado 28 de diciembre de 2022 se publicó la Ley 38/2022, de 27 de diciembre. Esta ley, ya vigente, recoge en su disposición final sexta la Modificación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, dando una nueva redacción al título XI de tasas.
Estos cambios no entrarán en vigor hasta el próximo mes de junio, por lo que las tasas abonadas en diciembre del 2022 siguen siendo válidas en los plazos establecidos hasta la fecha.
A efectos aplicativos a nuestra profesión, adjuntamos el documento marcado en amarillo con las nuevas tasas que entrarían en vigor a partir de junio del 2023:
- Licencia previa de funcionamiento de establecimientos de fabricación, esterilización y reprocesamiento de productos sanitarios. 983,85€
- Modificación o revalidación de licencia previa de funcionamiento de establecimientos de fabricación, esterilización y reprocesamiento de productos sanitarios. 983,85€
- Modificación menor de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios. 245,96€
Atentamente,
Secretaría
